nccvoice.com

Berita Kesehatan DI Dunia

Penyelesaian ini menyelesaikan sekitar 25.000 tuntutan hukum, yang mengklaim perusahaan gagal untuk memperingatkan tentang episode pendarahan mematikan yang disebabkan oleh obat.

KreditKreditJanssen Pharmaceuticals, Inc., melalui Associated Press

Johnson & Johnson dan Bayer mengatakan pada hari Senin bahwa mereka telah setuju untuk membayar $ 775 juta untuk menyelesaikan sekitar 25.000 tuntutan hukum yang melibatkan pengencer darah Xarelto, yang mereka jual bersama.

Penyelesaian, yang akan dibagi secara merata antara kedua perusahaan, menyelesaikan kasus negara bagian dan federal di mana pasien menuntut perusahaan karena gagal memperingatkan tentang episode perdarahan yang berpotensi fatal ketika pasien menggunakan obat.

Tidak ada perusahaan yang mengaku bertanggung jawab, dan masing-masing mencatat bahwa perusahaan telah menang dalam enam tuntutan hukum yang diajukan ke pengadilan. Dalam sebuah pernyataan , Janssen, divisi farmasi Johnson & Johnson, mengatakan pihaknya menyelesaikan karena litigasi yang begitu rumit “menuntut banyak waktu dan sumber daya.” Ia menambahkan: “Apa intinya? Kami berdiri di belakang Xarelto dan bersemangat dan bersemangat untuk maju. ”

Dalam pernyataan terpisah , Bayer mengatakan, “Kami tetap berkomitmen pada lebih dari 45 juta pasien yang telah diresepkan Xarelto di seluruh dunia.”

“Ini adalah resolusi yang adil dan adil bagi ribuan konsumen yang memiliki klaim substansial,” Andy Birchfield dari Beasley Allen, co-lead counsel dari komite pengarah penggugat untuk legislasi federal, mengatakan dalam sebuah pernyataan.

Xarelto adalah salah satu kelompok pengencer darah baru yang dimaksudkan untuk menggantikan warfarin, obat yang telah digunakan selama puluhan tahun dan membutuhkan tes darah dan diet ketat. Xarelto, bersama dengan obat-obatan serupa seperti Eliquis dan Pradaxa, tidak memerlukan tes semacam itu.

Pengacara untuk pasien berpendapat bahwa perusahaan gagal memperingatkan pasien bahwa Xarelto, yang mengencerkan darah untuk mencegah pembekuan yang menyebabkan stroke, dapat memicu perdarahan masif pada beberapa orang, yang menyebabkan kematian dan cedera serius. Episode perdarahan tidak selalu menanggapi pengobatan standar dan, selama bertahun-tahun, tidak ada penangkal khusus untuk perdarahan yang disebabkan oleh Xarelto dan obat baru lainnya.

Tahun lalu, Food and Drug Administration menyetujui penawar racun seperti itu, Andexxa , yang dapat membantu menghentikan pendarahan pada pasien yang menggunakan Xarelto dan Eliquis, yang dijual oleh Pfizer dan Bristol-Myers Squibb.

Tetapi Bayer dan Johnson & Johnson mendukung Xarelto, mengutip uji klinis skala besar yang menunjukkan obat itu aman dan efektif.

Pengacara penggugat dalam gugatan Xarelto sebelumnya mengajukan pertanyaan tentang apakah uji klinis yang mengarah pada persetujuan obat itu cacat karena monitor penguji darah yang digunakan dalam penelitian ini kemudian ditemukan salah, mungkin memengaruhi hasil. FDA kemudian menyimpulkan bahwa masalah dengan monitor tidak mempengaruhi hasil uji coba.

Pada tahun 2014 pembuat obat Jerman Boehringer Ingelheim setuju untuk membayar $ 650 juta untuk menyelesaikan sekitar 4.000 tuntutan hukum atas obat yang serupa, Pradaxa, yang juga disalahkan dalam kematian dan cedera berdarah.

Xarelto, yang juga dikenal sebagai rivaroxaban, berada di antara produk-produk terlaris Johnson & Johnson pada tahun 2018, menghasilkan hampir $ 2,5 miliar dalam pendapatan, meskipun penjualannya turun sedikit tahun lalu dibandingkan dengan 2017, menurut pengajuan tahunannya .

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *