nccvoice.com

Berita Kesehatan DI Dunia

Scott Gottlieb menyinggung pangkat dan arsip Administrasi Makanan dan Obat-obatan selama minggu pertamanya sebagai komisaris pada Mei 2017. KreditKreditJeanine B. Hartnett / Administrasi Makanan dan Obat obatan AS

Scott Gottlieb menjadi komisaris Food and Drug Administration pada 2017 dengan rencana ambisius untuk mengurangi merokok, kebiasaan yang membunuh hampir setengah juta orang Amerika setiap tahun, dengan mengalihkan perokok menjadi alternatif yang kurang berbahaya seperti e-rokok.

Tapi dia dengan cepat dilanda krisis yang tak terduga: ledakan vaping di antara jutaan siswa sekolah menengah dan menengah, banyak dari mereka menjadi kecanduan nikotin.

Dr. Gottlieb akan berangkat pada akhir bulan ini, menyusul pengumuman mendadak minggu lalu bahwa ia akan mengundurkan diri , dengan rencananya untuk memperketat peraturan vaping dan merokok yang belum selesai dan kekuatan lobi yang kuat diam-diam merayakan keluarnya administrator politik yang cerdik yang agresif memiliki kekuatan pengaturannya.

Lawan sudah menukik masuk, membuat kasus mereka ke Kongres dan menjangkau Gedung Putih. Koalisi organisasi konservatif yang menentang intervensi pemerintah di pasar telah dengan keras mengkritik tindakan keras Dr. Gottlieb terhadap e-rokok. Pengecer, termasuk pemilik toko dan pom bensin, berada di Capitol Hill melakukan lobi terhadap pedoman yang Dr. Gottlieb usulkan pada hari Rabu untuk membatasi penjualan rokok elektrik yang paling beraroma untuk memisahkan area khusus dewasa dan untuk mensyaratkan verifikasi usia pelanggan.

Dan perusahaan-perusahaan tembakau besar kemungkinan akan memanfaatkan kepergiannya untuk mencoba menghentikan rencananya jangka panjang untuk menurunkan kadar nikotin dalam rokok ke tingkat yang tidak terduga dan melarang rokok mentol, yang merupakan lebih dari sepertiga pasar rokok dan mendominasi penjualan ke Afrika-Amerika. Beberapa pejabat lama di dalam FDA mengatakan secara pribadi bahwa mereka takut ide-ide ini dapat ditunda tanpa batas waktu.

“Ada komisaris yang berniat baik di hadapan Gottlieb,” kata Jonathan Havens, mantan pengacara tembakau FDA sekarang dalam praktik pribadi. “Tapi mereka tidak pandai menangkap perhatian bangsa, para pemangku kepentingan. Saya pikir momentum itu bisa sangat menghambat beberapa produk ini, atau hilang sepenuhnya. ”

Momen penting dalam regulasi merokok dan vaping ini muncul hanya beberapa bulan setelah Altria, pembuat rokok Marlboro dan perusahaan tembakau terbesar di negara itu, dengan nilai pasar $ 100 miliar, membeli 35 persen saham di Juul , perusahaan vaping dominan di negara itu yang valuasinya melambung tinggi pada investasi hingga $ 38 miliar.

Aliansi Juul dengan Altria telah memberinya akses ke pemain politik yang jauh lebih berotot dan berpengalaman. Altria memberikan $ 500.000 kepada komite pelantikan Mr. Trump, dan menghabiskan lebih dari $ 10 juta untuk melobi tahun lalu, menurut Pusat Politik Responsif.

Dr. Gottlieb telah menyatakan kemarahannya bahwa Juul dan Altria sedang merundingkan kesepakatan keuangan mereka secara rahasia, sementara masing-masing membuat janji kepada FDA bahwa ia percaya kesepakatan itu bangkrut. Investasi di Juul berarti bahwa Altria, dengan penjualan bersih rokok dan produk lainnya tahun lalu sebesar $ 25,4 miliar, sekarang menjual e-rokok rasa, yang telah mengatakan kepada FDA bahwa itu akan berhenti dilakukan, katanya.

“Para pendukung vaping, yang mendukung perusahaan-perusahaan ini,” katanya dalam sebuah wawancara, “harus menyadari betapa perusahaan-perusahaan ini menempatkan tujuan bisnis jangka pendek mereka di atas tujuan jangka panjang untuk teknologi ini menjadi alat yang efektif untuk orang dewasa perokok. “

Pertanyaannya adalah apakah penerus Dr. Gottlieb akan melanjutkan kebijakannya dan menegakkannya. Pada hari Selasa, Dr. Norman E. “Ned” Sharpless, direktur National Cancer Institute, ditunjuk untuk menggantikannya dalam kapasitas akting dan sedang dalam upaya untuk menggantikannya secara permanen.

Dr. Gottlieb mendukung Dr. Sharpless, yang mengatakan akan melanjutkan kebijakan pendahulunya. Alex M. Azar II, sekretaris layanan kesehatan dan manusia, mengatakan dalam sebuah pernyataan Rabu bahwa pemerintah mendukung penutupan akses anak-anak ke e-rokok, sementara membuat mereka tersedia untuk perokok dewasa yang mencoba untuk berhenti.

“Saya mendengar dari orang-orang yang gembira bahwa dia pergi,” Liz Mair, seorang konsultan politik Partai Republik yang mendirikan Vapers United, sebuah kelompok yang mendukung vaping sebagai alat untuk berhenti merokok, kata Dr. Gottlieb. “Saya pikir orang-orang yang melakukan putaran kemenangan sekarang lebih baik menonton dan melihat ke arah mana hal-hal bergerak. Bukan, ‘Oh, perang vaper telah dimenangkan.’ Saya tidak akan mengandalkan itu. “

Keputusan Dr. Gottlieb untuk pergi tepat ketika upaya regulasi tentang e-rokok mulai membuahkan hasil telah memicu spekulasi bahwa ia telah kehilangan dukungan dalam pemerintahan. Dr. Gottlieb membantah bahwa, dengan mencatat bahwa anggaran administrasi mencakup permintaannya untuk industri e-rokok untuk membayar biaya, diperkirakan $ 100 juta, yang terutama akan digunakan untuk menegakkan batasan pada rokok elektrik rasa untuk melindungi remaja. “Apa yang memberitahu Anda adalah saya mendapat dukungan luas ke dalamnya,” katanya dalam sebuah wawancara.

Ketika ia menjadi komisaris pada Mei 2017, tujuannya adalah untuk memindahkan perokok ke alternatif yang kurang berbahaya, seperti e-rokok. Pada bulan Juli itu, ia mengizinkan perusahaan e-rokok untuk menyimpan alat vaping dan pod nikotin mereka di pasar selama empat tahun sebelum mereka harus membuktikan bahwa produk mereka akan bermanfaat bagi kesehatan masyarakat.

Selama waktu itu, FDA juga berusaha membatasi nikotin dalam rokok untuk mendorong perokok beralih ke vaping. Tetapi rencana awalnya tumbuh tidak dapat dipertahankan karena bukti popularitas Juul dengan remaja meningkat.

Dalam sebuah wawancara, dia mengingat pagi itu di bulan Agustus 2018 ketika Mitch Zeller, direktur unit pengawasan tembakau agensi itu, membawa kabar buruk kepadanya: Vaping naik 78 persen di antara siswa sekolah menengah dan 48 persen di antara siswa sekolah menengah, dengan 3,6 juta pemuda melaporkan mereka telah menggunakan e-rokok, menurut Survei Pemuda Tembakau Nasional 2018 .

Beberapa minggu kemudian, Dr. Gottlieb memanggil kaum muda untuk mengidap epidemi, dan memberi para pembuat e-rokok 60 hari untuk menunjukkan bagaimana mereka akan mengekang kaum muda untuk memohon, atau berisiko produk mereka ditarik dari rak. Juul menarik mangga, krim, dan citarasa lain dari rak, tetapi terus menjualnya secara online.

Para pemimpin konservatif sekarang memerangi pembatasan e-rokok beraroma termasuk kelompok anti-pajak Grover Norquist, orang Amerika untuk Reformasi Pajak, Institut Street Street dan Aksi Dewan Pertukaran Legislatif Amerika, sebuah organisasi nirlaba. Dalam sebuah surat tertanggal 4 Februari, sebuah koalisi dari ini dan 13 kelompok lainnya mendesak Presiden Trump untuk “menghentikan serangan regulasi agresif Administrasi Makanan dan Obat-obatan pada bisnis yang menjual dan konsumen yang mengandalkan alternatif yang tidak berbahaya daripada rokok di Amerika Serikat.”

Baik Juul dan Altria mengatakan mereka tidak ada hubungannya dengan pesan ini kepada presiden. Tetapi dalam beberapa tahun terakhir, kedua perusahaan telah menyumbang kepada kelompok Mr. Norquist dan beberapa kelompok lain yang menandatangani surat itu.

Pada 2017, Altria memberikan kontribusi ke Goldwater Institute, Rio Grande Foundation, R Street Institute, dan Independent Women’s Forum, serta kelompok Mr. Norquist, menurut laporan filantropi tahunan Altria yang tidak menyebutkan jumlah.

Dan Juul mengkonfirmasi kontribusinya pada kelompok Mr. Norquist, R Street Institute, tempat Tevi Troy, wakil presiden Juul untuk kebijakan publik, dan seorang teman Dr. Gottlieb’s, pernah menjadi anggota dewan, dan untuk ALEC Action. Juul menolak untuk mengungkapkan ukuran donasinya.

Joshua Raffel, juru bicara Juul, mengatakan perusahaan tidak meminta koalisi konservatif untuk menulis ke Gedung Putih, tetapi ia mengakui bahwa salah satu pelobi atau konsultan perusahaan mungkin telah membahasnya dengan organisasi yang terlibat. Juru bicara Juul, Matt David, mengatakan perusahaan mendukung pembatasan penjualan di toko-toko.

“Kami membutuhkan tindakan di seluruh kategori untuk lebih memerangi penggunaan kaum muda dari semua produk e-uap,” katanya. Itu termasuk, kata Juul, yang mensyaratkan pembatasan usia untuk penjualan tembakau dan e-rokok dinaikkan secara nasional menjadi 21, sebuah proposal legislatif yang telah didukung oleh Dr. Gottlieb.

Pendukung kesehatan masyarakat masih meragukan tentang komitmen Juul untuk membatasi penggunaan remaja, dengan beberapa mengatakan perusahaan ingin memiliki keduanya: kelompok pendukung yang menentang pembatasan akses remaja, sambil melancarkan kampanye hubungan masyarakat yang tidak pernah menganjurkan pemuda untuk menggunakan produknya. .

Juul juga telah meningkatkan operasi lobi dan kontribusi politiknya. Pada tahun 2018, ia melaporkan sumbangan kepada asosiasi umum pengacara Demokrat dan Republik, asosiasi gubernur Demokrat dan Republik, dan komite politik federal dan negara bagian lainnya. Komite aksi politik Juul dan individu-individu yang berafiliasi juga memberikan total $ 215.000 kepada para kandidat federal dan komite-komite mereka, menurut Center for Responsive Politics. Juul menghabiskan lebih dari $ 1,6 juta untuk melobi tahun lalu, kata pusat itu.

Selama bertahun-tahun, industri tembakau mendapat kecaman karena memasarkan rokok, terutama rokok mentol, ke komunitas Afrika-Amerika. Juul tampaknya mencoba ke pengadilan berbagai kelompok – mungkin untuk mempromosikan e-rokok rasa mentol – dengan berbagai sumbangan. Perusahaan yang berbasis di San Francisco ini telah berkontribusi pada Black Caucus Foundation di Kongres, dan National Publishers Association, sebuah kelompok perdagangan untuk surat kabar komunitas milik orang Afrika-Amerika.

Perusahaan juga telah mempertahankan pelobi Chaka Burgess, mitra pelaksana dari Empire Consulting Group yang bertugas di dewan pengurus yayasan kaukus hitam dan komite aksi politik kaukus, dan pada NAACP Foundation.

Juul juga mengumumkan kemitraan dengan Aliansi Kesehatan Mental Hitam, meskipun menolak untuk memberikan rincian, seperti yang dilakukan aliansi. Perusahaan vaping mengatakan donasi $ 35.000 untuk yayasan kaukus hitam termasuk membeli meja di sebuah acara.

Mengambil halaman lain dari buku pedoman Big Tobacco, Juul juga memulai JLI Science, sebuah situs web yang menampilkan penelitian yang didanai Juul pada produk sistem pengiriman nikotin elektronik. Pusat Penelitian Penggunaan Zat, yang berbasis di Glasgow, Skotlandia, melakukan beberapa studi sekarang terdaftar di situs, termasuk yang mengatakan remaja yang tidak pernah menggunakan e-rokok memiliki minat yang sangat rendah dalam menggunakan salah satu dari delapan rasa Juul, dan yang lain menyimpulkan bahwa sebagian besar remaja belum pernah mendengar tentang Juul.

Perwakilan Diana DeGette, seorang Demokrat dari Colorado yang sekarang mengepalai subkomite DPR yang mengawasi FDA, mengatakan dia lebih suka melarang penjualan semua e-rokok beraroma. Dia juga mengatakan dalam sebuah wawancara bahwa dia berencana untuk menuntut dokumen pemasaran yang diserahkan Juul ke FDA, yang telah menyelidiki apakah perusahaan tersebut sengaja menargetkan kaum muda.

Senator Charles Schumer, Demokrat dari New York, mengatakan pada hari Minggu dalam sebuah wawancara bahwa ia akan menekan pengganti Dr. Gottlieb untuk menindaklanjuti pembatasan penjualan e-rokok beraroma.

Dr. Gottlieb telah merencanakan untuk akhirnya memaksa perusahaan-perusahaan tembakau untuk mengurangi nikotin ke level yang tidak diduga, dan mengatakan dalam wawancara bahwa ia percaya bahwa ia memiliki wewenang sebagai komisaris FDA untuk mengeluarkan kebijakan semacam itu, meskipun ada penolakan besar dari industri rokok untuk memotong bahan yang membuat perokok. mendambakan asap berikutnya.

Altria tahun lalu mengatakan kepada FDA bahwa mereka akan menentang segala upaya untuk mengurangi kadar nikotin dalam rokok, dan membantah otoritas agensi untuk melakukannya. Dan itu memelihara dua situs web yang memutar ribuan surat hampir identik ke FDA terhadap pengurangan nikotin, ditandatangani oleh perokok.

Dr. Gottlieb juga menyarankan untuk mengejar larangan rokok mentol, dan mengatakan bahwa FDA sekarang sedang mengembangkan aturan itu, yang perlu memenangkan persetujuan Gedung Putih.

Dalam komentar di situs webnya, Altria berpendapat bahwa larangan mentol akan merusak pendapatan pajak publik yang dihasilkan oleh penjualan rokok dan mengarah ke pasar gelap ilegal.

T ia American Lung Association sering mengutip sebuah studi yang menunjukkan bahwa lebih dari tiga-perempat dari perokok Afrika-Amerika mengatakan mereka lebih memilih rokok mentol, dibandingkan dengan kurang dari seperempat dari perokok putih. Rokok mentol merupakan 35 hingga 40 persen dari pasar di Amerika Serikat, menurut Centers for Disease Control and Prevention.

Ditanya apakah upaya ini akan berlanjut tanpa kepemimpinan Dr. Gottlieb, juru bicara HHS menolak berkomentar, tetapi mengirim tautan ke pernyataan sebelumnya untuk mendukung rencana tembakau FDA.

Dr. Gottlieb telah mengakui akan butuh bertahun-tahun untuk memajukan larangan mentol yang diusulkan ke depan.

“Perusahaan tembakau besar akan ingin mendidik siapa pun yang mengambil posisi itu,” kata Marc Scheineson, seorang pengacara yang bekerja dengan perusahaan tembakau yang lebih kecil. Dia mengatakan bahwa kelompok-kelompok ini pasti akan mencoba untuk membalikkan setiap langkah menuju larangan mentol, yang dia sebut “prioritas Scott Gottlieb.”

“Dia benar-benar menjalankan kereta ini,” kata Mr. Scheineson.

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *