nccvoice.com

Berita Kesehatan DI Dunia

Penggantian katup aorta dengan prosedur invasif minimal yang disebut TAVR terbukti efektif pada pasien yang lebih muda dan lebih sehat.

Dengan TAVR, satu-satunya sayatan adalah lubang kecil di pangkal paha tempat kateter dimasukkan. Pembedahan tradisional melibatkan membuka tulang rusuk dan menghentikan jantung untuk memasukkan katup baru. KreditJean-Paul Chassenet / Sumber Sains

Operasi ini sangat berani: Untuk mengganti katup jantung yang gagal, ahli jantung memasukkan pengganti melalui selangkangan pasien dan memasangnya sampai ke jantung, bermanuver ke tempat katup lama.

Prosedur ini, yang disebut penggantian katup aorta transkateter (TAVR), telah dicadangkan sebagian besar untuk pasien yang sudah begitu tua dan sakit sehingga tidak mungkin selamat dari operasi jantung terbuka. Sekarang, dua uji klinis besar menunjukkan bahwa TAVR sama bermanfaatnya pada pasien yang lebih muda dan lebih sehat.

Bahkan mungkin lebih baik, menawarkan risiko stroke dan kematian yang lebih rendah, dibandingkan dengan operasi jantung terbuka. Ahli jantung mengatakan kemungkinan akan mengubah standar perawatan untuk sebagian besar pasien dengan gagal katup aorta.

“Apakah itu penting? Heck, ya, ‚ÄĚkata Dr. Robert Lederman, yang memimpin program penelitian kardiologi intervensi di Institut Jantung, Paru-Paru dan Darah Nasional. Temuan itu “luar biasa,” tambahnya.

Lederman tidak terlibat dengan penelitian dan tidak berkonsultasi untuk dua perusahaan perangkat yang mensponsori mereka.

Dalam operasi jantung terbuka, tulang rusuk pasien pecah dan jantung berhenti untuk memasukkan katup aorta yang baru.

Dengan TAVR, satu-satunya sayatan adalah lubang kecil di pangkal paha tempat kateter dimasukkan. Sebagian besar pasien dibius, tetapi terbangun melalui prosedur, dan pemulihan hanya memakan waktu berhari-hari, bukan berbulan-bulan, seperti yang sering terjadi setelah operasi biasa.

Hasilnya “mengalihkan pemikiran kita dari bertanya siapa yang harus mendapatkan TAVR ke mengapa ada orang yang menjalani operasi,” kata Dr. Howard Herrmann, direktur kardiologi intervensi di University of Pennsylvania.

“Jika saya seorang pasien, saya akan memilih TAVR,” kata Dr. Gilbert Tang, seorang ahli bedah jantung di Fakultas Kedokteran Icahn di Gunung Sinai di New York, yang tidak terlibat dalam penelitian baru.

Studi-studi tersebut akan diterbitkan dalam New England Journal of Medicine dan dipresentasikan pada hari Minggu di pertemuan tahunan American College of Cardiology.

Food and Drug Administration diharapkan untuk menyetujui prosedur untuk pasien yang berisiko rendah. Sebanyak 20.000 pasien per tahun akan memenuhi syarat untuk TAVR, selain hampir 60.000 pasien berisiko menengah dan tinggi yang mendapatkan operasi sekarang.

“Ini adalah kemenangan yang jelas bagi TAVR,” kata Dr. Michael J. Mack, seorang ahli bedah jantung di Baylor Scott dan Rumah Sakit White The Heart-Plano, di Texas. Mulai sekarang, “kami akan sangat selektif” tentang siapa yang menjalani operasi jantung terbuka, kata Dr. Mack, peneliti utama dalam salah satu uji coba.

Beberapa pasien yang lebih sehat masih memerlukan pembedahan tradisional – misalnya, mereka yang lahir dengan dua flap ke katup aorta bukan tiga yang biasa. Memiliki dua flap dapat menyebabkan kegagalan katup aorta dini.

TAVR tidak diuji pada pasien ini, dan kondisi ini terjadi lebih sering pada pasien yang lebih muda yang berisiko bedah rendah.

Kegagalan katup aorta berasal dari pengerasan katup yang mengendalikan aliran dari pembuluh besar di jantung yang memasok darah ke seluruh tubuh. Pasien sering lelah dan sesak napas.

Tidak ada cara untuk mencegah kondisi ini, dan tidak ada perawatan selain mengganti katup. Faktor risiko utama adalah usia lanjut.

Meskipun kedua studi mendaftarkan lebih dari 1.000 pasien, uji coba sedikit berbeda dalam desain, membuat perbandingan langsung menjadi sulit.

Penelitian yang dipimpin oleh Dr. Mack dan Dr. Martin Leon, seorang ahli jantung intervensi di Universitas Columbia di New York, melacak kematian, melumpuhkan stroke dan rawat inap pada satu tahun setelah prosedur. Angka itu 15 persen dengan operasi versus 8,5 persen dengan TAVR.

Tingkat kematian dan stroke yang melumpuhkan – faktor yang paling penting bagi pasien – adalah 2,9 persen dengan operasi versus 1 persen dengan TAVR.

Studi kedua memperkirakan kematian atau stroke yang melumpuhkan pada dua tahun, menemukan tingkat 6,7 persen dengan operasi versus 5,3 persen dengan TAVR.

Uji coba disponsori oleh pembuat katup TAVR, Edwards Lifesciences dari Irvine, California, dan Medtronic, yang berkantor pusat di Dublin. Kedua perusahaan membuat katup yang sedikit berbeda.

Katup Edwards dikompresi ke balon kateter yang didorong melalui pembuluh darah dari pangkal paha ke aorta. Setelah mencapai aorta, seorang ahli jantung mengembang balon dan memperluas katup, yang mendorong ke samping katup yang gagal.

Katup Medtronic terbuat dari nitinol, logam yang menyusut saat dingin dan mengembang saat hangat. Katup dingin dan dimasukkan ke kateter. Ketika mencapai aorta, ahli jantung menarik kembali sarungnya, membebaskan katup baru. Dihangatkan oleh tubuh, itu mengembang untuk mengisi celah yang menyempit dan tetap di sana.

Sebaliknya, dengan operasi tradisional, dokter memotong katup lama dan menjahit yang baru, melepaskan katup lama alih-alih meninggalkannya di jantung.

Jeffrey J. Popma, ahli jantung intervensi di Beth Israel Deaconess di Boston, memimpin percobaan kedua dan merupakan konsultan untuk kedua produsen. Dia menggunakan kedua perangkat dalam operasi, dan mengatakan temuan penting adalah bahwa keduanya lebih baik daripada operasi.

Studi melibatkan ahli bedah dan ahli jantung terkemuka di pusat-pusat medis akademik, banyak yang terdaftar sebagai konsultan. Komite pemantau data dan keselamatan independen mengawasi uji coba, dan ahli statistik independen mengkonfirmasi hasilnya.

Penggantian katup aorta telah dilakukan selama beberapa dekade, dan ahli bedah tahu katup yang ditempatkan selama operasi berlangsung setidaknya 10 hingga 15 tahun. Masih harus dilihat apakah katup TAVR akan ongkos juga.

Pertanyaan ini sangat penting bagi pasien yang lebih muda. Usia rata-rata subjek dalam penelitian ini adalah yang terendah hingga pertengahan 70-an, lebih muda satu dekade atau lebih daripada kebanyakan pasien yang mendapatkan TAVR sekarang.

Rumah sakit yang menawarkan TAVR akan terpukul secara finansial ketika pasien yang berisiko lebih rendah mulai memilihnya, kata Dr. Herrmann. Katup TAVR harganya jauh lebih mahal daripada katup yang dipasang dengan pembedahan, tetapi perusahaan asuransi biasanya membayar secara sama untuk kedua prosedur.

“Operasi jantung terbuka, terutama pada pasien berisiko rendah, sangat menguntungkan,” kata Dr. Herrmann.

Lebih dari setengah lusin perusahaan membuat katup bedah, tetapi hanya dua katup pasar TAVR. Mungkin dengan lebih banyak kompetisi, kata Dr. Herrmann, harga untuk katup TAVR akan turun.

Saat ini, sebagian besar pasien akan memilih prosedur mana yang mereka pilih, kata Dr. Popma – TAVR atau operasi.

Bagi Robert Pettinato , pensiunan berusia 79 tahun di Scranton, Pa., Tidak ada pertanyaan. Dia merasakan nyeri dada ringan, dan dia merasa sulit untuk menyelesaikan satu putaran golf.

Tetapi tahun lalu, ketika ahli jantungnya memberi tahu Pak Pettinato bahwa dia membutuhkan katup baru, satu-satunya cara dia bisa mendapatkan TAVR adalah dengan memasuki uji klinis. Dia mendaftar di persidangan Edwards di University of Pennsylvania.

Dia memiliki TAVR pada bulan November, tinggal di rumah sakit selama 24 jam dan pulang ke rumah. Beberapa hari kemudian, ia pergi ke pertandingan sepak bola di Universitas Lehigh melawan musuh bebuyutannya, Lafayette. (Dia alumni Lehigh dan tidak pernah melewatkan pertandingan itu.)

Tak lama setelah itu, adiknya Jim, yang tinggal di Florida, harus memiliki penggantian katup aorta. Dia ingin TAVR, tetapi uji klinis ditutup. Dia malah menjalani operasi.

Butuh waktu empat bulan bagi saudaranya untuk pulih cukup untuk bermain golf, kata Mr. Pettinato .

Mr. Pettinato kembali bermain golf sendiri. “Aku adalah pria paling beruntung di dunia,” katanya.

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *