nccvoice.com

Berita Kesehatan DI Dunia

Memeriksa mammogram seorang pasien dengan jaringan payudara yang padat di University of California, Davis, Medical Center di Sacramento. KreditPedroncelli Kaya 
Kredit/ Associated Press

Pusat-pusat yang menyediakan mammogram untuk melakukan skrining kanker payudara harus memberi tahu wanita apakah mereka memiliki jaringan payudara yang padat, yang dapat meningkatkan risiko kanker dan tumor topeng, Badan Administrasi Obat dan Makanan mengumumkan dalam aturan yang diusulkan pada hari Rabu.

Jaringan padat dapat menyembunyikan kanker dari sinar-X, membuat mamografi kurang dapat diandalkan. Wanita dengan jaringan padat sering disarankan untuk menjalani tes skrining lain selain mammogram, seperti ultrasonografi atau scan MRI.

Lebih dari setengah wanita di atas 40 di Amerika Serikat memiliki payudara yang padat, kata agensi itu dalam sebuah pernyataan.

Payudara padat memiliki proporsi tinggi kelenjar atau jaringan ikat, yang menghalangi sinar-X. Payudara yang tidak padat memiliki lebih banyak lemak, yang mudah ditembus sinar-X. Satu-satunya cara untuk mendeteksi jaringan padat adalah dengan mammogram; itu tidak bisa dirasakan.

Jaringan padat membuat kanker lebih sulit ditemukan pada mammogram karena jaringan dan tumor keduanya tampak putih dan menyatu. Lemak tampak hitam, jadi tumor lebih menonjol di payudara berlemak.

Sekitar tiga lusin negara sudah mewajibkan perempuan diberi informasi tentang kepadatan payudara. Aturan FDA baru mengusulkan bahasa spesifik yang akan digunakan secara nasional untuk menjelaskan kepadatan payudara, perhatikan bahwa beberapa wanita mungkin memerlukan lebih banyak tes pencitraan dan merekomendasikan bahwa pasien berbicara dengan dokter mereka tentang hasil mereka.

Bahasa FDA akan menjadi persyaratan minimum, tetapi negara-negara akan bebas untuk meminta lebih banyak informasi, kata Dr. Jeff Shuren, direktur Pusat Kesehatan Perangkat dan Radiologis, dalam sebuah briefing berita.

Beberapa orang dalam profesi medis keberatan dengan jenis pemberitahuan ini, dengan alasan bahwa tidak semua wanita dengan jaringan padat memiliki risiko kanker payudara yang sama, dan melaporkan kondisi tersebut dapat menakut-nakuti wanita dan menyebabkan membanjirnya tes skrining dan biopsi yang tidak perlu. Dokter juga mengatakan bahwa banyak surat yang diwajibkan negara terlalu sulit dipahami oleh pasien.

Komisioner FDA, Dr. Scott Gottlieb, yang akan meninggalkan agensi pada 5 April, mengatakan dalam sebuah wawancara bahwa proposal baru itu termasuk dalam daftar tindakan yang ia harap akan diambil sebelum berangkat. Dia mengakui bahwa beberapa dokter menentang memberi tahu wanita tentang kepadatan payudara, tetapi dia mengatakan wanita memiliki hak untuk menerima informasi dan memutuskan apa yang harus dilakukan tentang hal itu.

Undang-undang negara bagian yang mewajibkan perempuan untuk diberitahu tentang kepadatan payudara dihasilkan dari kampanye tak kenal lelah seorang wanita penderita kanker payudara, Nancy Cappello , seorang guru pendidikan khusus dan administrator di Connecticut.

Pada tahun 2003, hanya enam minggu setelah diberi tahu mamogramnya normal, dia mengetahui bahwa dia menderita kanker payudara lanjut. Ketika dia bertanya bagaimana mammogram bisa melewatkan tumornya yang besar, dokternya mengatakan bahwa dia memiliki jaringan payudara yang padat. Dia tidak pernah diberitahu hal itu.

Dia membutuhkan mastektomi, kemoterapi dan radiasi – pengobatan yang sulit yang dia yakini mungkin dia hindari seandainya dia hanya diberitahu tentang kepadatan jaringannya sehingga dia bisa menjalani tes tambahan dan menemukan kankernya lebih awal.

Dr. Cappello dan suaminya menyampaikan kekhawatiran mereka kepada legislator, dan pada tahun 2009 Connecticut menjadi negara bagian pertama yang mengharuskan kepadatan payudara dilaporkan kepada wanita.

Dr. Cappello meninggal pada bulan November pada usia 66, dari komplikasi kanker darah langka yang disebabkan oleh kemoterapi dan radiasi yang diterimanya untuk kanker payudara.

Pengumuman FDA hari Rabu termasuk perubahan usulan lain untuk peraturan mamografi, termasuk ketentuan untuk memungkinkan lembaga untuk memberitahu wanita dan dokter mereka jika pusat mammogram gagal memenuhi standar kualitas dan tes pasien harus dievaluasi kembali atau dilakukan di fasilitas lain. Perubahan lain memperketat aturan yang mengatur pencatatan dan peralatan yang digunakan dalam mamografi.

Aturan-aturan ini adalah perubahan pertama yang diusulkan dalam 20 tahun terhadap peraturan FDA tentang mamografi. Mereka tidak akan segera berlaku. Mereka terbuka untuk komentar publik selama 90 hari dan dapat dimodifikasi sebelum menjadi final.

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *